pharma@sz-pharma.com    +86-18241958031
Cont

มีคำถามใด ๆ ?

+86-18241958031

Nov 04, 2024

บทนำการทดสอบคลีนรูม

ห้องคลีนรูมจำเป็นต้องได้รับการตรวจสอบในระหว่างขั้นตอนการออกแบบและหลังการก่อสร้างเพื่อให้แน่ใจว่าห้องคลีนรูมสามารถทำงานได้อย่างราบรื่นและปลอดภัย นี่คือรายการที่ต้องตรวจสอบ

1. ขั้นแรก ตรวจสอบรูปลักษณ์ของห้องคลีนรูม ไม่ว่าจะติดตั้งผนังและเพดานแบบเรียบ ไม่ว่าจะเป็นการติดตั้งเครื่องปรับอากาศและท่ออากาศอย่างแน่นหนา การปิดผนึกที่ดีหรือไม่ และการเชื่อมต่อท่อมีความเบี่ยงเบนหรือไม่ ไม่ว่าจะติดตั้งหน้าต่างถ่ายโอนห้องอาบน้ำอากาศตัวกรองประสิทธิภาพสูง ฯลฯ อย่างแน่นหนา ตรวจสอบว่าประตูเปิดได้อย่างราบรื่นและสามารถล็อคและปลดล็อคประตูได้ตามปกติหรือไม่ ตรวจจับสารแขวนลอยในอากาศในห้องคลีนรูม ห้องสะอาดแบ่งออกเป็นระดับ 1 ถึง 9 ตามจำนวนอนุภาคแขวนลอยต่อลูกบาศก์เมตร สามารถตรวจสอบจำนวนอนุภาคในอากาศได้ด้วยเครื่องนับอนุภาคฝุ่นและอุปกรณ์ที่เกี่ยวข้องอื่นๆ เพื่อตรวจสอบว่าห้องคลีนรูมตรงตามข้อกำหนดเกรดหรือไม่

2.ตรวจสอบระบบควบคุมอุณหภูมิและความชื้น อุณหภูมิปกติในพื้นที่สะอาดคือ 18-26 องศา และความชื้นปกติคือ 45%-65% หากมีข้อกำหนดพิเศษ ควรปฏิบัติตามข้อกำหนดก่อนจึงจะนำไปใช้ได้

3. ตรวจสอบว่าตำแหน่งการติดตั้งช่องจ่ายลม ช่องระบายอากาศกลับ และช่องระบายอากาศเหมาะสมหรือไม่ ตรวจสอบปริมาณอากาศในแต่ละห้องในห้องคลีนรูม และคำนวณว่าความถี่การระบายอากาศสามารถรักษาการไหลเวียนและความสะอาดของอากาศที่สะอาดได้หรือไม่

4. ปิดประตูและหน้าต่างทั้งหมดในห้องคลีนรูม และใช้เครื่องวัดความดันส่วนต่างเพื่อตรวจจับความแตกต่างของแรงดัน แรงดันต่างที่ถูกต้องสามารถรับประกันทิศทางการไหลของอากาศในห้องสะอาด และป้องกันการส่งผ่านอากาศที่ผิดปกติในพื้นที่สะอาดและพื้นที่ที่ไม่สะอาดไม่ให้ก่อให้เกิดมลภาวะต่อสิ่งแวดล้อม

5. ช่วงเสียงรบกวนในห้องคลีนรูมในสภาวะปิดสนิทอยู่ที่ประมาณ 60-65 ทำให้มั่นใจได้ว่างานในห้องคลีนรูมจะไม่ถูกรบกวน

ตรวจสอบความสว่างของแสงในห้องคลีนรูม แสงควรแผ่ไปยังตำแหน่งใดๆ ในห้องปลอดเชื้อ และแหล่งกำเนิดแสงควรมีความเสถียร นุ่มนวล และไม่มีแสงหลอก

12

 

บริษัท ซูโจว ฟาร์มา แมชชีนเนอรี่ จำกัด

2024/11/04

ไอซ์ซี่

ส่งคำถาม

หมวดหมู่สินค้า